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醫(yī)療器械密封測(cè)試儀概述

更新時(shí)間:2024-07-29      點(diǎn)擊次數(shù):1984

密封測(cè)試儀又被稱為氣密性檢測(cè)儀或是泄露性測(cè)試儀,可廣泛適用于食品、制藥、醫(yī)療器械、日化、汽車、電子元器件、文具、消費(fèi)類電子等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封試驗(yàn),根據(jù)檢測(cè)方式的不同,我們可以將密封測(cè)試儀分為兩大類,分別是直壓式和差壓式,其中:

1、直壓型密封測(cè)試儀:對(duì)工件的被測(cè)容腔在一定壓力條件下(具體壓力參數(shù)由生產(chǎn)線檢測(cè)工藝規(guī)程決定)進(jìn)行充氣、保持一定時(shí)間后,切斷被測(cè)工件和氣源的聯(lián)系并記錄下此時(shí)的壓力示值,經(jīng)過一定時(shí)間(數(shù)秒或數(shù)十秒)后,再次讀取壓力示值并和前次記錄的壓力示值進(jìn)行比較。若被測(cè)容腔有泄漏,則兩次壓力示值有一個(gè)差值。此差值大小反映工件在檢測(cè)時(shí)間周期內(nèi)的泄漏狀態(tài),差值越大表示工件泄漏越嚴(yán)重。只要此差值在允許范圍內(nèi),即可認(rèn)為被測(cè)工件合格。反之,為不合格。

2、差壓式密封測(cè)試儀:差壓方式檢測(cè)相當(dāng)于杠桿天平稱量,天平一端放有基準(zhǔn)砝碼,另一端放入待檢零件,不斷增減零件的數(shù)量使天平達(dá)到平衡時(shí),砝碼質(zhì)量即為零件質(zhì)量。差壓型密封測(cè)試儀的檢測(cè)操作過程和直壓型的差別主要是利用“標(biāo)準(zhǔn)品”作為參照物在相同的過程和狀態(tài)條件下,比較被測(cè)工件與“標(biāo)準(zhǔn)品”的差異來判斷被測(cè)工件是否合格。

醫(yī)療器械密封測(cè)試儀是鑒定醫(yī)療器械密封性的重要手段之一,適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等,大部分的醫(yī)療器械包裝都是通過吸塑盒與蓋材之間的熱封以達(dá)到無菌屏障的效果,并起到無菌傳遞的作用。如果密封性不好的醫(yī)用產(chǎn)品被使用就會(huì)造成一系列的不良后果。因此醫(yī)療器械的密封性測(cè)試設(shè)備是包裝醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量的重要檢測(cè)儀器。

醫(yī)療器械密封測(cè)試儀是通過對(duì)真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對(duì)真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以此判定試樣的密封性能。

醫(yī)療器械密封測(cè)試儀

 

醫(yī)療器械密封測(cè)試儀使用須知:

1.操作前請(qǐng)仔細(xì)閱讀設(shè)備說明書,了解設(shè)備的性能、功能和操作方法。

2.在使用設(shè)備前,請(qǐng)確保設(shè)備的電源線和接地線連接正確,避免觸電事故。

3.檢查設(shè)備的進(jìn)氣口和排氣口是否暢通,以確保設(shè)備的正常運(yùn)行。

4.測(cè)試過程中,請(qǐng)勿將手或其他物體伸入測(cè)試區(qū)域,以免發(fā)生意外傷害。

5.請(qǐng)勿在設(shè)備運(yùn)行過程中關(guān)閉電源,以免影響測(cè)試結(jié)果。

6.在更換測(cè)試樣品時(shí),請(qǐng)先關(guān)閉設(shè)備電源,等待設(shè)備完全停止運(yùn)行后再進(jìn)行更換。

7.定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和清潔,確保設(shè)備的正常運(yùn)行和測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。

8.如果發(fā)現(xiàn)設(shè)備異?;蚬收希?qǐng)立即停止使用,并聯(lián)系專業(yè)人員進(jìn)行檢修。

9.請(qǐng)勿在設(shè)備周圍堆放易燃、易爆、腐蝕性等危險(xiǎn)物品,以免發(fā)生安全事故。

10.請(qǐng)將設(shè)備放置在干燥、通風(fēng)、陰涼的環(huán)境中,避免陽光直射和高溫環(huán)境。

11.請(qǐng)確保設(shè)備的操作人員具備相關(guān)的操作技能和知識(shí),以確保設(shè)備的安全使用。

12.請(qǐng)遵守當(dāng)?shù)氐陌踩ㄒ?guī)和操作規(guī)程,確保設(shè)備的安全使用。

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